3 Haziran 2021 Perşembe

2 Haziran 2021 ÇARŞAMBA Resmî Gazete Sayı : 31499 (Mükerrer) YÖNETMELİK   TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ   BİRİNCİ KISIM Amaç, Kapsam, Dayanak, Tanımlar ve Ürünlerin Mevzuat Durumu   BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar Amaç ve kapsam MADDE 1 – (1) Bu Yönetmeliğin amacı; hastalar, kullanıcılar ve diğer kişiler için sağlığın yüksek seviyede korunmasını esas alarak, tıbbi …

13 Şubat 2021 Cumartesi

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği’nin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz yayımlandı.

26 Mayıs 2021 Çarşamba

TIBBİ CİHAZ KOORDİNASYON GRUBU (MDCG) DİKKATİNE Konu: Tıbbi cihazlar için AB-Türkiye Gümrük Birliği’nin güncellenmesi Değerli MDCG üyeleri, Avrupa Komisyonu, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu arasında kişisel verilerin aktarılmasına yönelik bir İdari Düzenlemenin imzalanması ve Türkiye’nin AB Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği 2017/745 ile uyumunu teyit eden Gümrük Birliği Ortak Komite Beyanı dahil olmak üzere, Tıbbi cihazlar …

3 Haziran 2021 Perşembe

Yönetmeliğin amacı doğrultusunda tıbbi cihazlar, tıbbi cihaz aksesuarları ve bu Yönetmeliğin uygulandığı ürünler, bundan sonra “cihaz” olarak adlandırılır.

2 Eylül 2020 Çarşamba

Resmî Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliğinin ikinci maddesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.

5 Eylül 2020 Cumartesi

Tıbbi cihaz satış, reklam ve tanıtım yönetmeliğinde değişiklik yapılmasına dair yönetmeliği hukukçumuzla yapmış olduğumuz inceleme sonucunda aşağıdaki karşılaştırmalı tabloyu hazırladık. 

29 Ocak 2021 Cuma

Hazır yapılmış mavi filtreli gözlüklerin reçetesiz ve internet üzerinden satışı bir halk sağlığı problemine dönüşmüştür.

31 Ocak 2021 Pazar

Duyurulan ürünler arasında TCL’in satışa sunulan ilk Wearable Display gözlükleri, premium MOVEAUDIO S600 gerçek kablosuz kulaklık ve en yeni ...

6 Ocak 2020 Pazartesi

Dönem sonunda işletme stoklarının fiili envanteri çıkartılır ve kaydi envanterle karşılaştırılır. Farklılık bulunması halinde kaydi envanter fiili envanter seviyesine getirilir. Değerlemede fiili envanter sonuçları dikkate alınır.

5 Ocak 2021 Salı

Dönem sonunda işletme stoklarının fiili envanteri çıkartılır ve kaydi envanterle karşılaştırılır. Farklılık bulunması halinde kaydi envanter fiili envanter seviyesine getirilir. Değerlemede fiili envanter sonuçları dikkate alınır.

12 Ağustos 2021 Perşembe

Tıbbi Cihazlarda CE Belgesi temin etmek suretiyle yüksek düzeyde sağlık koruması sağlanır.

31 Ocak 2021 Pazar

Tıbbi cihaz satış merkezlerinde çalışmak üzere “sorumlu müdür“, “satış tanıtım elemanı” ve “klinik destek elemanı” yeterlilik belgelerini almak isteyen adayların başvurularına ilişkin duyuru

1 Mayıs 2021 Cumartesi

Gözlükçüler halk sağlığı için “tam kapanma“ sürecinde çalışmak istiyor.

15 Mayıs 2021 Cumartesi

Tıbbi Cihaz Sektörünü 1993’ten bu yana regüle eden ve 2010’da revizyon yapılan Avrupa Birliği Tıbbi Cihazlar Direktifi (MDD), mayıs 2021’de hükmünü yitiriyor.

31 Ocak 2021 Pazar

JBL kısa süre önce pek çok kulaklık modelini tanıttı. Bunun ardından JBL’in gözlük çerçevesine takılan kulaklık modeli ortaya çıktı. JBL JBuds ...

1 Şubat 2021 Pazartesi

Californias’s EyeQue kurumu araştırmacıları kitle fonlama projesi olarak başlattıkları VisionCheck2 adlı cihazı ve projeyi tanıttı. Yeni ...

17 Şubat 2021 Çarşamba

09.02.2021 tarihinde yeni yayınlanan Tıbbi Cihaz Satış Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği’ne eklenen madde ile artık internetten lens ve gözlük satışı açıkca yasaklandığına dair madde eklenmişti. Bu madde; ‘’İlgili mevzuat uyarınca optisyenlik müessesleri tarafından internet aracılığıyla tüketiciye yönelik olarak numaralı (mihraklı) gözlük camı ve bu camlara özgü imal edilmiş gözlük çerçeveleri ile reçeteli her türlü lens […]

18 Şubat 2021 Perşembe

09.02.2021 tarihinde yeni yayınlanan Tıbbi Cihaz Satış Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği’ne eklenen madde ile artık internetten lens ve gözlük satışı açıkca yasaklandığına dair madde eklenmişti. Bu madde; ‘’İlgili mevzuat uyarınca optisyenlik müessesleri tarafından internet aracılığıyla tüketiciye yönelik olarak numaralı (mihraklı) gözlük camı ve bu camlara özgü imal edilmiş gözlük çerçeveleri ile reçeteli her türlü lens […]

14 Mayıs 2021 Cuma

Gözlükçülük/ Optisyenlik, Eczacı, Tabip ve Diş Hekimleri gibi, T.C Sağlık Bakanlığının, gözetim ve denetiminde faaliyet gösteren çok önemli bir sağlık mesleğidir.

1 Ağustos 2022 Pazartesi

Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelikler yayımlanmıştır.

28 Şubat 2020 Cuma

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Yeni tıbbi cihaz tüzüğü (MDR) kapsamına dâhil edilen tıbbi amaçlı olmayan ürünler (Ek XVI) hakkında duyuru yayımlandı.

17 Mart 2020 Salı

Tıbbi Cihaz Satış Merkezlerinde Çalışabilmek İçin Gerekli Olan (SM-STE-KDE) Yeterlilik Belgeleri Sınavlarına Girmiş Ve Başarılı Olmuş Hak Sahiplerine Duyuru